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心脉医疗三答科创板问,询:研发费用资本化节点的相符理性在那里?

作者:admin    文章来源:未知    点击数:    更新时间:2019-06-21 23:41

6月6日,资本邦讯,上海微创心脉医疗科技股份有限公司(下称“心脉医疗”)回复科创板第三轮问,询函。

图片来源:上交所官网

在科创板第三轮问,询函中,上交所主要关注心脉医疗研发费用资本化、采购的自力性、经销收好核查等五大题目。

关于研发费用资本化,根,据问,询回复,公司的研发项现在在产品成功完善始例人体临床试验时予以资本化。

据此,上交所请求心脉医疗表明(1)列外分析医疗器械走业产品设计确认及迁移到上市前准备阶段的有关细化节点,包括伦理批件、临床批件或临床备案、试验人员招募、始例临床手术等,以及各节点答该或能够获得的外部及内部证据;(2)结相符境、内外资本市场医疗器械走业的上市公司、科创板现在在审医疗器械走业的公司,对比研发费用资本化的详细节点,分析公司资本化节点的相符理和郑重性;(3)根,据《医疗器械临床试验质量管理规范》第二十七条,分析通知期内全球始款获批上市的分支型主动脉支架Castor在临床试验中是否答当适用该条款及因为;(4)公司下肢球囊产品于2017年7月获证,2018年,该产品实现33.35万元出售收好,通知期末累计资本化金额为644.28万元。结相符下肢球囊的详细用途,药物球囊研发成功的风险,分析通知期内出售金额较幼的因为,进一步结相符异日展望出售情况论证不存在无形资产减值的相符理性,药物球囊研发不走功下的减值风险;(5)表明从公司竖立以来是否即存在研发费用资本化的会计政策,历史上研发费用资本化的会计政策是否保持了一向性;(6)倘若通知期内研发支出资本化金额通盘费用化,添添测算费用化金额对通知期内财务报。外项方针影响情况。

心脉医疗回复称,公司研发费用资本化的会计政策如下:公司内部钻研开发项方针支出分为钻研阶段支出和开发阶段支出。钻研阶段的支出,于发生时计入当期损好。开发阶段的支出,倘若开发形成的某项产品在技术和商业上可走,而且公司有优裕的资源和意向完善开发做事,并且开发阶段支出能够郑重计量,则开发阶段的支出便会予以资本化,并计入开发支出。资本化开发支出按成本减减值准备在资产欠债外内列示。待开发阶段完善后,该片面资本化支出将转入无形资产,并遵命其展望操纵寿命以直线法摊销。其他开发费用则在其产生的期间内确认为费用。

结相符医疗器械走业研发流程及公司自己研发历史经验与项现在特点,公司的研发项现在在产品成功完善始例人体临床试验时,方可行为资本化的研发支出;其余研发支出,则行为费用化研发支出。有关研发费用的资本化止于临床终结后,申请并获得医疗器械注册证时。

心脉医疗进一步外示,自竖立以来就制定了上述研发费用资本化的会计政策,未对有关会计政策进走过变更。公司制定了《研发项现在内部限制管理制度》,在该制度中进一步清晰了研发费用资本化的详细时点。公司自成立以来,均依占有关会计政策进走研发费用资本化。

截至本问,询函回复签定日,公司自竖立以来研发费用资本化的会计政策未发生转折,研发费用资本化的会计政策保持了一向性,研发费用资本化时点亦未发生变更。

保荐机构认为,公司研发费用资本化节点具备相符理性和郑重性;因Castor分支型主动脉覆膜支架及输送编制临床试验,系在《医疗器械临床试验质量管理规范》实走前完善,不适用《医疗器械临床试验质量管理规范》第二十七条的有关规定;公司下肢球囊出售金额较矮的因为具备相符理性;下肢球囊产品2018岁暮不存在减值迹象,未计挑减值准备具备相符理性;公司自竖立以来研发费用资本化的会计政策未发生转折,研发费用资本化的会计政策保持了一向性,研发费用资本化时点亦未发生变更;公司已在招股表明书中添添吐露了下肢球囊产品的减值风险;倘若公司将通盘研发支出均费用化处理不会对本次发走组成内心性窒碍。

关于公司采购的自力性,通知期内,公司向有关方采购覆膜、管材的金额占同。类原原料采购金额的比例在50%旁边。此外,公司与微创医疗交易金额超过50万元的重相符供答商有所添添。

据此,上交所请求心脉医疗对比同。走业可比公司情况,表明是否存在覆膜和管材原料有关采购交易占比较高、主要供答商在境外等情形;表明发走人与微创医疗交易金额超过50万元的重相符采购商名称、采购原原料及金额,是否有重相符的覆膜和管材供答商,并结相符公司是否自力与供答商进走议价及交易、同。类原原料中重相符供答商与非重相符供答商的价格情况,表明公司的采购是否倚赖微创医疗;进一步表明公司的有关采购是否厉重影响公司自力性、公司是否具备自力的采购渠道及依据等。

心脉医疗回复称,公司有关采购占业务成本的比例高于同。走业可比公司,主要系公司基于挑高采购效果和保证原原料安详供答等方针,向有关方上海微创和脉通医疗采购覆膜和管材等原原料。上述公司有关采购占比固然相对较高,但通知期有关采购绝对金额较幼,且能够松散境外采购的风险,降矮公司的采购成本和经营风险。同。时,因为有关方并非原原料唯一供答商,公司具有众元化的采购渠道,对有关采购亦不存在倚赖。

经历访谈得知,行为国内小批能够挑供高端医疗器械原原料的供答商之一,上海微创和脉通医疗在向公司供答片面原原料的同。时,也向同。走业可比公司供答同。类原料。所以,公司有关采购占比相对较高存在商业相符理性。

心脉医疗进一步称,公司对微创医疗及其有关方的供答商网络不存在倚赖。公司具有自力的采购渠道,有关采购具有相符理的商业理由,公司的有关采购不会厉重影响公司自力性。




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